GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準.pdf

根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設部《關于印發(fā)(2013年工程建設標準規(guī)范制訂、修訂計劃〉的通知))(建標(2013J6號)的要求，標準編制組經(jīng)廣泛調(diào)查研究，認真總結(jié)實踐經(jīng)驗，參考有關國際標準和國外先進標準，并在廣泛征求意見的基礎上，制定本標準。本標準的主要技術內(nèi)容是:總則，術語，生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)，廠址選擇和總平面布置，工藝設計，工藝管道，工藝設備，建筑設計，空氣凈化，給水排水和電氣設計等。為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計中貫徹執(zhí)行國家有關方針政策，做到技術先進、安全可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保，制定本標準。本標準適用于新建、擴建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗設施除應執(zhí)行本標準外，尚應符合國家有關的監(jiān)管規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計應為施工安裝、系統(tǒng)設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計除應符合本標準外，尚應符合國家現(xiàn)行有關標準規(guī)范的規(guī)定。

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